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天价罕见病用药进国家医保 包括曾因“70万一针”而备受关注的诺西那生纳

2021

/ 12/03
来源:

海报新闻

作者:

陈嘉伟

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国家医保局公布2021年国家医保目录调整结果

海报新闻记者 陈嘉伟 报道

  12月3日,国家医保局公布2021年国家医保目录调整结果,共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录,经过此次调整后,2021年国家医保药品目录内药品总数2860种,其中西药1486种,中成药1374种,新版医保目录将于2022年1月1日执行。

  而最受关注的则是7种罕见病用药通过谈判方式进入医保目录,这7种药品分别为治疗血友病的“人凝血因子IX”、治疗遗传性血管性水肿的“醋酸艾替班特注射液”、治疗脊髓性肌萎缩症(SAM)的“诺西那生纳注射液”、治疗多发性硬化的“氨吡啶缓释片”、治疗法布雷病的“阿加糖酶α注射用浓溶液”、降血脂(原发性高胆固醇血症等病症引发的血脂异常)的“依洛尤单抗注射液”以及治疗甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的“氯苯唑酸软胶囊”。

  海报新闻记者注意到,天价罕见病用药纳入国家医保的呼声一直很高,此次纳入医保的用以治疗脊髓性肌萎缩症(SAM)的“诺西那生纳注射液”还曾因为“70万一针”的价格而引发热议。而此次“诺西那生纳注射液”进入医保目录,除了可以报销外,药品的价格也大幅下降,但由于价格保密,目前尚不知诺西那生钠最终的谈判价格。

  不过从央视新闻报道的谈判现场来看,“诺西那生纳注射液”的报价从每瓶53680元开始,在经过多轮协商后,国家医保局谈判组建议药企接受33000元每瓶的报价,最终药企代表在经过第八次协商后给出了一个双方都满意的价格并最终成交。

  脊髓性肌萎缩症(SMA)是以脊髓前角α-运动神经元退化变性导致的肌无力和肌萎缩为主要临床特征的运动神经元病,已被列入我国《第一批罕见病目录》中。据央视新闻报道,该病在欧美人群存活新生儿中的发病率约为1/10000,携带者频率1/40—1/50,位居2岁以下儿童致死性遗传病的首位。据估算,我国新生儿SMA患者每年新增1200人,存量患者约3万人。随着病情的进展,肌无力可进一步导致骨骼系统,呼吸系统、消化系统及其他系统异常,其中呼吸衰竭是最常见的死亡原因。

  而“诺西那生钠注射液”于2016年获美国食品药品管理局(FDA)批准,是世界上首个治疗SMA的特效药;2018年9月,“诺西那生钠注射液”作为已在境外上市且临床急需的罕见病治疗新药被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序,2019年2月正式获批,于同年4月28日正式在中国上市。

  2020年,广东一位母亲欧阳春兰向国家药监局提交信息公开申请,希望了解“诺西那生钠注射液”的采购方式和国内定价依据。当时,该款药品被指出在国内70万一针而在澳大利亚仅最多只需支付41澳元(当前汇率下约合人民币184元),持有优惠卡则仅需支付6.60澳元(当前汇率下约合人民币30元)而引发巨大争议。

  不过该药品企业在中国的公司,渤健中国则澄清表示,“诺西那生钠注射液”在澳洲已被纳入药品福利计划,药品的政府采购单支价格为11万澳元,患者自付费用为41澳元。41澳元不是“诺西那生钠注射液”在澳大利亚的药品价格。彼时,国家医保局信访办一名工作人员在接受媒体采访时就表示,“诺西那生钠注射液”已被纳入医保谈判日程,但由于价格问题未能谈成。

  今年,“诺西那生钠注射液”终于谈判成功并纳入国家医保名录,不过海报新闻记者注意到,除了“诺西那生钠注射液”,针对脊髓性肌萎缩症(SAM)的利司扑兰口服溶液用散(Evrysdi;艾满欣)已于2021年6月在国内正式批准上市,目前“艾满欣”的国内零售价为6.38万元/瓶。

责任编辑:付兴帅

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